Emitent alfa Rad-223 i przeżycie w przerzutowym raku prostaty AD 8

Średnia zmiana całkowitego wyniku FACT-P od wartości wyjściowej do 16-tygodniowej znacząco faworyzowała grupę radu-223, w porównaniu z grupą placebo (-2,7 vs. -6,8, P = 0,006). Dyskusja
W tym badaniu III fazy, rad-223 znacząco wydłużał całkowite przeżycie u pacjentów, którzy mieli opornego na kastrację rak gruczołu krokowego i przerzuty do kości, z 30% zmniejszeniem ryzyka zgonu w porównaniu z placebo. W zaktualizowanej analizie mediana przeżycia była dłuższa wśród pacjentów, którzy otrzymali rad-223 niż wśród osób otrzymujących placebo, o 3,6 miesiąca. Wszystkie główne punkty końcowe skuteczności drugorzędowej były znaczące i faworyzowały leczenie radem-223, w tym klinicznie zdefiniowanym punktem końcowym czasu do pierwszego objawowego zdarzenia szkieletowego, które znacząco przedłużono u pacjentów, którzy otrzymali rad-223. Podczas gdy inne badania obejmowały bezobjawowe złamania – wykryte za pomocą okresowego przeglądu radiologicznego – jako zdarzenia szkieletowe, w tym badaniu tylko objawowe patologiczne złamania kości zostały włączone jako symptomatyczne zdarzenia szkieletowe.
Wysoce ukierunkowana natura radu-223, z cząsteczkami alfa o krótkim zasięgu (<100 ?m), minimalizuje zahamowanie czynności szpiku i ma ograniczony wpływ na normalną tkankę. Ogólna częstość występowania zdarzeń niepożądanych była konsekwentnie niższa w grupie radu- 223 niż w grupie placebo pod względem działań niepożądanych wszystkich stopni, zdarzeń niepożądanych stopnia 3 lub 4 i poważnych zdarzeń niepożądanych. Liczba pacjentów, którzy przerwali stosowanie badanego leku z powodu działań niepożądanych była również niższa w grupie radu- 223. Nie obserwowano znaczących klinicznie różnic w częstości hematologicznych zdarzeń niepożądanych pomiędzy badanymi grupami.
Charakterystyczną cechą badania była liberalna definicja najlepszego standardu opieki dozwolonego w przypadku obu badanych leków (rad-223 i placebo); Pozwoliło to pacjentom na leczenie standardowymi terapiami wybranymi przez lekarza prowadzącego. W związku z tym wyniki tego badania można uogólnić na rutynową praktykę kliniczną, ponieważ grupa kontrolna składała się z pacjentów, którzy otrzymali placebo o najwyższym standardzie opieki. Badanie ma również dużą zewnętrzną wiarygodność, ponieważ stosuje liberalne kryteria włączenia, które są reprezentatywne dla ogólnej populacji pacjentów z opornym na kastrację rakiem prostaty. Jednym z ograniczeń było wykluczenie pacjentów z przerzutami trzewnymi, które mogą wystąpić u maksymalnie 25% pacjentów z opornym na kastrację rakiem prostaty.1,29
Wielu pacjentów z opornym na kastrację rakiem gruczołu krokowego i przerzutami do kości nie otrzymuje docetakselu, ponieważ są zbyt słabi (wynik oceny sprawności ECOG> 2), współistnieją z warunkami wykluczającymi ich zastosowanie lub po prostu odmawiają leczenia Nasze badanie dotyczyło tej ważnej grupy pacjentów, którzy nie byli uznawani za kwalifikujących się do chemioterapii lub zdecydowali się jej nie otrzymywać. Jest możliwe, że niektórzy z tych mężczyzn mogli otrzymać chemioterapię w innych instytucjach lub w innych badaniach; jednak co najmniej 20 do 40% pacjentów z rakiem gruczołu krokowego opornym na kastrację i przerzutami do kości nigdy nie otrzymuje chemioterapii, 30-32, więc nasze badanie dotyczy istotnej niezaspokojonej potrzeby w populacji, która nie jest obsługiwana przez obecne terapie.
Leczenie raka prostaty ewoluowało od czasu rozpoczęcia badania, a nowe dane dotyczące stosowania kabazytakselu, 29 abirateronu, 33 i enzalutamidu34 u pacjentów otrzymujących docetaksel. Doskonały profil bezpieczeństwa radu-223 i nienakładający się mechanizm działania sprawiają, że rad-223 jest potencjalnie odpowiedni do stosowania zarówno sekwencyjnie, jak i w połączeniu z tymi innymi środkami. Obecnie trwa badanie fazy 1-2 radu-223 w połączeniu z docetakselem u pacjentów z opornym na kastrację rakiem prostaty i przerzutami do kości (ClinicalTrials.gov number, NCT01106352).
[hasła pokrewne: agencja hostess, logopeda wrocław, inhibitor korozji ]

Powiązane tematy z artykułem: agencja hostess inhibitor korozji logopeda wrocław