Poważne zdarzenia w astmie z Fluticasone i Salmeterol w porównaniu z Fluticasone Alone ad

W tym czasie glikokortykosteroidy wziewne nie były częścią rutynowej opieki astmy. Chociaż badanie SNS wykazało znacznie mniej wycofań z powodu pogorszenia astmy salmeterolu niż salbutamolu, odsetek zgonów związanych z astmą był wyższy wśród pacjentów leczonych salmeterolem, chociaż różnica nie była znaczna.7 W SMART, więcej pacjentów otrzymujących salmeterol niż otrzymujących placebo zmarło, zarówno z powodu zdarzeń związanych z układem oddechowym (24 w porównaniu do 11), jak i z powodu zdarzeń związanych z astmą (13 vs. 3) 8. Ryzyko to było większe u pacjentów rasy czarnej niż u pacjentów białych.8 Chociaż 47% pacjentów otrzymywało SMART nie był skonstruowany z myślą o tym, czy jednoczesne stosowanie wziewnych glikokortykosteroidów zmieniło ryzyko. W 2008 r. Urząd ds. Żywności i Leków (FDA) zażądał, aby czterej producenci leków zawierających LABA w leczeniu astmy oszacowali wskaźniki zgonu z powodu astmy, intubacji i hospitalizacji, analizując dane we wszystkich badaniach LABA. Continue reading „Poważne zdarzenia w astmie z Fluticasone i Salmeterol w porównaniu z Fluticasone Alone ad”

Poważne zdarzenia w astmie z Fluticasone i Salmeterol w porównaniu z Fluticasone Alone

Bezpieczne i odpowiednie stosowanie długo działających beta-agonistów (LABA) w leczeniu astmy było szeroko dyskutowane. W dwóch dużych badaniach klinicznych badacze stwierdzili potencjalne ryzyko wystąpienia poważnych zdarzeń związanych z astmą związanych z LABA. Badanie to zostało zaprojektowane w celu oceny ryzyka związanego z podaniem LABA salmeterolu w połączeniu z wziewnym glikokortykosteroidem, propionianem flutykazonu. Metody
W tym wieloośrodkowym, randomizowanym badaniu z podwójnie ślepą próbą, pacjenci dorośli i dorośli (wiek .12 lat) z uporczywą astmą zostali przydzieleni do otrzymywania flutikazonu z salmeterolem lub flutikazonem przez 26 tygodni. Wszyscy pacjenci mieli w przeszłości ciężkie zaostrzenie astmy w roku poprzedzającym randomizację, ale nie w poprzednim miesiącu. Pacjenci zostali wykluczeni z badania, jeśli mieli w przeszłości astmę zagrażającą życiu lub niestabilną. Pierwszorzędowym punktem końcowym bezpieczeństwa było pierwsze poważne zdarzenie związane z astmą (śmierć, intubacja dotchawicza lub hospitalizacja). Continue reading „Poważne zdarzenia w astmie z Fluticasone i Salmeterol w porównaniu z Fluticasone Alone”

Randomizowana próba porównująca środki antyseptyczne ze skórą przy cesarskim dostarczaniu ad 7

Jednak nasze wyniki różnią się od wyników dużego, niezandomizowanego badania sekwencyjnego, które wykazało niższy odsetek zakażenia w miejscu operacji z użyciem alkoholu jodowego niż w przypadku alkoholu chloroheksyno-wego27. Przyczyny różnych odkryć w tym badaniu są niejasne , ale różnice w rodzajach procedur chirurgicznych i potencjalnym zakłócaniu przez niezmierzone zmienne są wiarygodnymi wyjaśnieniami. Chlorheksydyna ma wiele właściwości, które mogą prowadzić do większej skuteczności niż jod jako środek antyseptyczny. Ma silne powinowactwo do wiązania się ze skórą, wysoką aktywność przeciwbakteryjną wobec bakterii Gram-dodatnich i Gram-ujemnych, w tym S. aureus oporny na metycylinę, i dłuższe działanie resztkowe niż obserwowane dla jodu.28,29 W przeciwieństwie do jodu chlorheksydyna nie jest dezaktywowana przez materia organiczna taka jak płyny ustrojowe i nie wymaga czasu oczekiwania pomiędzy aplikacją a nacięciem chirurgicznym. Jednak chlorheksydyna jest droższa od jodu i wiąże się z reakcjami alergicznymi.16,29 Nie stwierdziliśmy różnic w częstości występowania świądu lub reakcji alergicznych pomiędzy pacjentami losowo przydzielonymi do alkoholu chloroheksydynowego i tymi, którzy zostali przypisani do alkoholu jodowego, co jest zgodne z wynikami poprzedniej wersji próbnej.17
Ta próba ma kilka ograniczeń. Najpierw przeprowadziliśmy badanie w jednym miejscu, co rodzi pytanie o potencjalną możliwość uogólnienia naszych ustaleń. Continue reading „Randomizowana próba porównująca środki antyseptyczne ze skórą przy cesarskim dostarczaniu ad 7”

Macytentan i zachorowalność i śmiertelność w nadciśnieniu tętniczym płuc

Obecne terapie nad tętniczym nadciśnieniem płucnym zostały przyjęte na podstawie krótkoterminowych badań z wydolnością wysiłkową jako głównym punktem końcowym. Oceniliśmy skuteczność macytentanu, nowego antagonisty receptora podwójnej endoteliny, z wykorzystaniem pierwotnego punktu końcowego zachorowalności i śmiertelności w długotrwałym badaniu. Metody
Losowo przydzielono pacjentów z objawowym tętniczym nadciśnieniem płucnym do otrzymywania placebo raz na dobę, macytentanem w dawce raz na dobę 3 mg lub macytentanem w dawce raz na dobę 10 mg. Podczas badania dopuszczono stabilne stosowanie doustnej lub wziewnej terapii tętniczego nadciśnienia płucnego, innego niż antagoniści receptora endoteliny. Continue reading „Macytentan i zachorowalność i śmiertelność w nadciśnieniu tętniczym płuc”

Wyniki roczne u opiekunów chorych krytycznie chorych

Niewiele zasobów jest dostępnych dla wsparcia opiekunów pacjentów, którzy przeżyli poważną chorobę; w związku z tym mogą ucierpieć własne zdrowie opiekunów. Przeanalizowaliśmy opiekunów i charakterystyki pacjentów, aby określić, które cechy były związane ze stanem zdrowia opiekunów w pierwszym roku po wypisaniu pacjenta z oddziału intensywnej opieki medycznej (OIOM). Metody
Zainteresowaliśmy 280 opiekunów pacjentów, którzy otrzymali 7 lub więcej dni mechanicznej wentylacji na OIOM-ie. Korzystając z danych szpitalnych i samodzielnie przeprowadzonych ankiet, zebraliśmy informacje na temat opiekunów i charakterystyki pacjentów, w tym objawy depresji opiekuna, dobrostan psychiczny, jakość życia związaną ze zdrowiem, poczucie kontroli nad życiem i efekt zapewnienia opieki nad innymi działaniami. Oceny dokonano 7 dni i 3, 6 i 12 miesięcy po wyładowaniu na OIT.
Wyniki
Średni wiek opiekunów wynosił 53 lata, 70% to kobiety, a 61% opiekowało się współmałżonkiem. Duży odsetek opiekunów (początkowo 67% i 43% na rok) zgłaszało wysoki poziom objawów depresji. Continue reading „Wyniki roczne u opiekunów chorych krytycznie chorych”

Poważne zdarzenia w astmie z Fluticasone i Salmeterol w porównaniu z Fluticasone Alone ad 7

W metaanalizie przeprowadzonej przez Weatherall i wsp., 10 badaczy, którzy porównywali salmeterol z terapiami innymi niż LABA, odkryło zwiększone ryzyko zgonu z powodu astmy tylko wtedy, gdy salmeterol był wydalany w monoterapii i niekoniecznie, gdy stosowano wziewny glikokortykoid jako terapię towarzyszącą. . Spośród 35 zgonów zawartych w tej metaanalizie 30 (86%) zaobserwowano w badaniach SNS i SMART10. Łączna rekrutacja ponad 50 000 pacjentów w tych badaniach, 7,8, w znacznym stopniu przyczyniła się do danych we wszystkich meta-analizy. W związku z powyższym uzasadnione były dalsze badania kliniczne dotyczące zastosowania LABA i jednoczesnych glikokortykosteroidów wziewnych w porównaniu z samymi wziewnymi glikokortykosteroidami, w szczególności ze względu na to, że standardy opieki nad astmą zmieniły się od czasu przeprowadzenia wcześniejszych badań oraz z powodu zastosowania wziewnego. glukokortykoidy nie były kontrolowane we wcześniejszych próbach. Żaden z pacjentów leczonych flutikazonem-salmeterolem lub flutikazonem sam w naszym badaniu nie zmarł z przyczyn związanych z astmą, co dostarcza dalszych dowodów na to, że stosowanie salmeterolu flutykazonu nie zwiększa ryzyka zgonu z powodu astmy. Continue reading „Poważne zdarzenia w astmie z Fluticasone i Salmeterol w porównaniu z Fluticasone Alone ad 7”

Poważne zdarzenia w astmie z Fluticasone i Salmeterol w porównaniu z Fluticasone Alone ad 6

Intubacje dotchawicze związane z astmą zgłaszano u 2 pacjentów z grupy leczonej flutykazonem iu żadnego z pacjentów z grupy flutykazonu-salmeterolu. Inne wyniki bezpieczeństwa
Zdarzenia niepożądane prowadzące do wycofania się z leczenia badanego odnotowano u 165 z 5834 pacjentów (3%) w grupie flutykazonu-salmeterolu iu 180 z 5845 (3%) w grupie otrzymującej wyłącznie flutykazon. Częstość występowania poważnych zdarzeń niepożądanych wynosiła 2% w każdej z dwóch grup (Tabela S5 w Dodatku uzupełniającym). Ciężkie niewydolności oddechowe obserwowano u 33 pacjentów (<1%) w grupie leczonej flutykazonem-salmeterolem oraz u 38 pacjentów (<1%) w grupie leczonej wyłącznie flutykazonem.
Dziewięć zgonów nastąpiło w trakcie badania, trzy w grupie flutikazon-salmeterol i sześć w grupie zawierającej wyłącznie flutikazon; żaden z nich nie był niezależnie oceniany jako związany z astmą. Stan życia ustalono dla wszystkich z wyjątkiem 2 pacjentów. (Szczegóły znajdują się w sekcjach 3 i 4 Dodatku Uzupełniającego.)
Ciężkie zaostrzenia astmy i stosowanie ratowniczego inhalatora
Tabela 3. Continue reading „Poważne zdarzenia w astmie z Fluticasone i Salmeterol w porównaniu z Fluticasone Alone ad 6”

Poważne zdarzenia w astmie z Fluticasone i Salmeterol w porównaniu z Fluticasone Alone ad 5

W przypadku analizy pierwotnej dane obejmowały zdarzenia złożone, które wystąpiły w ciągu 6 miesięcy po pierwszej dawce lub 7 dni po ostatniej dawce badanego leku, w zależności od tego, który odstęp od randomizacji był większy. Zmodyfikowana analiza zamiaru leczenia obejmowała jedynie dane zebrane do 7 dni po zatrzymaniu badanego leku przez każdego z pacjentów. Cztery podgrupy skuteczności, które zostały sklasyfikowane zgodnie z poziomem kontroli astmy w punkcie wyjściowym (kontrolowanym lub nie kontrolowanym) i wcześniejszej terapii astmy (glikokortykosteroidy wziewne lub wziewne glukokortykoidy plus LABA) zostały wstępnie przeanalizowane (Tabela S2 w Dodatku Dodatkowym). Wyniki
Populacja próbna
Rysunek 1. Rysunek 1. Rekrutacja i wyniki. Pełna lista powodów wykluczenia z badania znajduje się w tabeli S3 w dodatkowym dodatku. Continue reading „Poważne zdarzenia w astmie z Fluticasone i Salmeterol w porównaniu z Fluticasone Alone ad 5”

Poważne zdarzenia w astmie z Fluticasone i Salmeterol w porównaniu z Fluticasone Alone czesc 4

Wszystkie zabiegi zostały przedstawione w identycznym opakowaniu. Albuterol ratunkowy w postaci otwartej lub salbutamol podawany przez inhalator z odmierzaną dawką był również dostarczany wszystkim pacjentom. Studiuj punkty końcowe
Bezpieczeństwo
Pierwszorzędowym punktem końcowym bezpieczeństwa było pierwsze poważne zdarzenie związane z astmą, złożony punkt końcowy obejmujący śmierć, intubację dotchawiczą i hospitalizację. Wydarzenia były analizowane przez członków wspólnego komitetu orzekającego, którzy nie byli świadomi zadań grupy badawczej. Wszystkie hospitalizacje przeszły wstępną selekcję przez członka wspólnego komitetu orzekającego, a jeśli stan pacjenta został uznany za potencjalnie związany z astmą, nastąpiło pełne orzekanie. Wszystkie intubacje i zgony zostały w pełni rozstrzygnięte.
Wszystkie niepomyślne zdarzenia niepożądane prowadzące do wycofania się z badania i wszystkie poważne zdarzenia niepożądane zostały udokumentowane. Continue reading „Poważne zdarzenia w astmie z Fluticasone i Salmeterol w porównaniu z Fluticasone Alone czesc 4”

Wyniki roczne u opiekunów chorych krytycznie chorych ad 6

Nie było znaczących różnic między tymi grupami pod względem cech demograficznych opiekuna, ale zauważono istotne różnice w ocenie zmiennych niezależnych i wyjściowych na początku badania (Tabela 1). Nie było znaczących różnic między tymi grupami opiekującymi w odniesieniu do cech pacjentów (tabela S2 w dodatku uzupełniającym). Czynniki związane z wynikami opiekunów
Tabela 2. Tabela 2. Modelowanie efektów mieszanych dla zmienionych wyników dla opiekunów. Modele wielowymiarowych efektów mieszanych nie były w stanie zidentyfikować żadnych cech pacjenta, które były znacząco związane z wynikami osób sprawujących opiekę podczas rocznego okresu obserwacji (Tabela 2 i Tabela U opiekunów objawy depresji, mniejszy dobrostan psychiczny i gorsze zdrowie psychiczne były w znacznym stopniu związane z młodszym wiekiem opiekuna, większym efektem opieki nad pacjentami w innych działaniach, mniejszym wsparciem społecznym, mniejszym opanowaniem (poczucie kontroli nad życiem) i mniej rozwój osobisty (tabela 2 i tabela S3 w dodatkowym dodatku). Niższe wyniki zdrowia fizycznego u opiekunów były w znacznym stopniu związane z zapewnieniem większej pomocy, mniejszym opanowaniem (poczucie kontroli), starzeniem się i rocznym dochodem rodziny poniżej 50 000 USD w dolarach kanadyjskich (około 39 000 USD w dolarach amerykańskich). Continue reading „Wyniki roczne u opiekunów chorych krytycznie chorych ad 6”